第121章
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有藥監局的綠色審批通道在,葉明雨的左心衰竭普適性藥物一期資料很快審核通過,獲得臨床二期試驗資格。
葉明雨在微博公布了這一消息,並表示因為得到擴大試驗樣本,需要在C城本地征集三家具有試驗資格的醫院,擁有資深中醫的醫院可以跟她的助理聯系。
其中,泰山醫院早就內定了好幾個培訓名額。
上一次白癜風普適性藥物的臨床試驗,很多全國範圍內的中醫院門縫裏看人,拒絕了葉明雨的邀請,只能眼看著那四家有試驗資格的醫院,病人多到踏破門檻。這一次,他們吸取了教訓,正準備一公布消息就第一時間跟葉明雨那邊聯系,卻沒想到這次竟然限定了C城本地醫院。
再次錯失機會,不由後悔不疊。要是當初沒拒絕葉明雨該多好,這次就能像泰山醫院一樣,憑著老交情說不定就能直接選上了。
而C城本地的醫院就深感幸運了。
要知道,心衰竭是多數心血管疾病的終點,其中,又以左心衰竭最容易致死,堪稱世界級醫學難題。
葉明雨可是有多次成功治療心衰竭晚期病人的經驗,人都住進了ICU那種只能捱日子等死的程度,最終都健健康康出院。
即使這次普適性用藥的試驗不成功,能讓自己的醫生和葉明雨近距離學習治療心衰竭的手段,對醫院將來在相關疾病方面的建設,那也是大有裨益的啊。
有白癜風藥品試驗的前例在,這一次,被選上的三家醫院裏,有中醫背景的醫生們,不管自己現在是在中醫科室還是西醫科室,都爭著搶著要去參加葉明雨的試驗前培訓,為著個培訓名額搶破了頭。
當然,名額要怎麽安排,都是醫院自己的事情。葉明雨只管每家醫院有足夠的人手即可。
為了節省時間,她在一期試驗期間,就已經準備好了教學視頻,講解藥品的治療原理,與各種情況配伍,以及配合使用的針灸手法。
她擔任了名譽職位的華夏西部醫院免費提供了兩組共十四個ICU病床給她進行臨床試驗。
而試驗者的招募,華夏西部醫院一經發布,十四個名額就全數定出去了。
大家都知道,第一期教學試驗,雖然是作為新藥的第一批小白鼠,卻基本是由葉明雨親自治療的,不像後期,都是由其他參與培訓的醫生治療。就沖葉明雨這塊金字招牌,就足以讓人搶破頭。
所以,這首期志試驗者,完全不同其他藥企的臨床試驗,來參加的人基本上經濟不太寬裕,為的都是免費治療的機會,以及賺取試驗費用。
這次的情況完全相反,來的全都是有錢人。名額還得從華夏西部醫院走後門競價,花了好幾十萬才得到。
畢竟,這兩年葉明雨的主要精力都放在制藥上,私人診所幾乎不再接診,捧著上百萬的錢上門,也很難得到她親自診治的機會了。
以葉明雨一直以來對病人的負責程度,即使是借著藥品試驗的機會看診,大家也還是很放心的。
這一次的病人具有重危的特殊性,先期的理論培訓只進行了一個星期,待大家都熟悉了針灸手法和配伍原理後,便直接進入了ICU進行現場教學。
來參加培訓的,都是有著多年心血管疾病治療經驗的資深中醫,舉一反三的能力很強,配合著現場病例掰開揉碎的講解,很快就能上手了。
於是,當第一期的十四個重危病人成功轉入普通病房後,第二期病人,他們就能逐漸在葉明雨的指導下看診和治療了。
每期病人14個,一般以10天為一個周期,接入下一期病人。兩個月過去,首批治療的病人已經完全痊愈了。
這個消息讓其他心衰竭患者和家屬們十分震動,搶到前期試驗名額的,都大為慶幸。
這個名額的差別,就將是生與死的不同境地。
當前三期病人都完全痊愈後,葉明雨便讓參與培訓的二十個醫生,回到了各自的醫院進行獨立接診,泰山醫院的四名醫生,則以借調名義留在華夏西部醫院,繼續磨練醫術。
此時,白康膏和白康口服液的三年臨床觀測期已經到期,在中醫的精準治療下,沒有任何病人出現安全隱患。
白康膏和白康口服液,成功通過了臨床測試的考驗,獲得了面市許可。
患者們等待已久,康諾西南制藥廠的客服電話都要被打爆了,都在詢問面市的事情,哪些醫院和藥店將具有正規銷售資格,這些醫院的醫生,是否經過培訓。
而先期試驗的四家醫院,在時隔一年半解禁後,參與試驗的十六名醫生,也再度迎來了火爆的掛號情況。
即使隨著藥品全面上市,其他醫院的醫生也會逐漸具備用藥經驗,但這十六名醫生,在使用白康膏和白康口服液根治白癜風上,都是最資深最權威的,當然是患者們的首選。
康諾集團的醫藥代表,現在進醫院的待遇發生了翻天覆地的變化。
即使是作為國內規模最大的制藥商,為了穩定銷量,也是需要大量醫藥代表去和院方建立良好關系的。也就是送錢上門,求著醫生多開自家的藥,采購多進自家的藥。
過去,面對醫生和采購那是點頭哈腰,笑臉諂媚。而最近,康諾的醫藥代表一進醫院,基本上都是直接被院長或主任請去喝茶,稱兄道弟笑容滿面。
大家都在向他們打聽,白康膏和白康口服液的鋪貨渠道,或者對渠道的要求。
白癜風患者數量實在太多了,這個蛋糕非常肥美誘人。而康諾西南制藥廠,就是這個分蛋糕的人。
蛋糕分給哪些人,每個人能分多分少,他們有絕對的主宰權。
明顯從前期葉明雨采用的試驗策略就能看出來,面市後,不可能全面鋪貨。因為這藥不是直接拿著就能用,而是需要廠方提供培訓。
那麽,很可能像心衰竭普適性用藥的試驗一樣,醫院之間也需要進行激烈競爭。
面對院方的討好,醫藥代表們心裏暗爽。也就只有他們家的醫藥代表能得到這種待遇了吧,果然,跟著一個研發能力強大,後臺又很硬的老板,就是蘇爽啊。
已經可以預見,隨著各種藥品的上市,他們的薪資待遇肯定會進一步上升的。
從醫藥代表處,大致還是探聽到一些消息,兩款藥品都要配合中醫湯劑使用,所以還是會偏向於中醫比較強的醫院,很可能會采取考試的方式,決定參加培訓的醫生,培訓合格者,其醫院才能從制藥廠手裏采購到藥。
各醫院的中醫們看到了希望,一個月徹底治愈白癜風,這完全是全球壟斷技術啊,自己要是成為那個具有開藥資格的醫生,將來的前途多麽光明。
聽說要考試,大家最近都卯足了勁啃書,研究各種病歷,在治療病人時,也更加認真負責了。
萬一康諾制藥到時候還會考量醫生風評呢?
顯然,這消息是葉明雨故意讓人放出來的。
獲得上市許可後,她就在C城的一家酒店舉行了一場考試,自己親自出題,測試醫生水平。
最終,確定了全國一共一百六十位醫生具有參加培訓資格。
她利用更完善的教學視頻和資料,對醫生們進行了理論培訓。先一步開放H市四家醫院的銷售資格,將這一批次的醫生們送到H市的四家醫院,進行實操培訓。
三個月後,經過考核,確定他們都具備了獨立看診能力,這才對他們所在的醫院開放了鋪貨,並在康諾西南制藥廠的官方網站上,公布了他們的名字和所在醫院,以方便患者們認準正規渠道,不要上當受騙。
考慮到醫院和醫生們的利潤問題,葉明雨在正式出廠定價時,比原本試驗時提高了百分之八十。正是因為如此,這些醫院和醫生才會如此積極。
出廠價格越高,醫院和醫生能獲得的利潤和提成才越高。
她一個人的力量實在有限,要想讓醫生和醫院們推廣她的藥和治療方式,就必須給他們留足利潤空間,他們才會有動力。
患者們對此並沒有太大意見,能有更多的渠道可以看病他們就心滿意足了。
畢竟,一個月就能根治,總費用也最多不超過一萬,比傳統治療手段不知道便宜多少倍,有時候骨折住個院都不止這個花費呢。一般的特效原研藥,哪個不要幾千幾萬一盒。
試驗階段,廠商出了一部分試驗費用,價格低些是很正常的。那些在試驗階段排號的人看診難度系數比現在大十倍,享受更便宜的價格他們也沒什麽不平衡的。
轉眼間,白康膏和白康口服液就上市一年半了,全國的治愈患者已經超過一百五十萬。
康諾西南制藥廠單是白康膏和白康口服液的凈利潤就達到了三十億,是以往的二三十倍。
整個制藥廠的人均待遇都提升了兩倍以上,像徐國金這樣的有股份的高層領導,就更是賺得盆滿缽滿,每天幹勁十足。
錢誰能賺得夠呢。
徐國金非常具有危機意識,全國白癜風不完全統計人數就只有兩千多萬,現在一年半的時間就治愈了一百五十萬,等將來如果出現仿制藥,他們的市場肯定會被擠占。
這也就說明,他們像現在這樣的盈利狀況,是持續不了多久的。
不過,華夏的市場被開發完了,還有國外的啊,全世界近七十億人口,有色人種那麽多,就連歐美,近二十年來流行性感古銅色皮膚,白種人的白癜風的發病率也上升了很多倍,更別提他們還有那麽多混血和黃黑人種了,那可是上億病患的市場啊。
想到其中的利潤,他就垂涎三尺。
不過,這話對葉明雨不能這麽說。
畢竟,老板還是個懷揣著夢想和情懷的年輕人。每年拿著好幾億的錢,去捐助希望工程,讚助各種保護推廣傳統文化的公益性組織。
“葉總,您看,咱們國內已經有這麽多患者受益了,但全世界範圍內,還有上億的白癜風病人飽受折磨呢,咱們是不是考慮進軍歐美市場,讓咱們的藥造福更多人呢?這樣也能更好地在全世界範圍內推廣中醫嘛!”
他對葉明雨如此道。
美國FDA是全世界藥品審核最權威的機構,只要獲得了FDA藥品準入許可,那其他國家的也都不算事了。
自家藥品的療效,給了徐國金極大的自信,覺得完全可以先難後易。
葉明雨覺得這話有些道理,她的初衷本來就是要借用中成藥,擴大中醫在全世界的影響力。向國外推廣,既能造福患者,又能振興中醫,兩全其美。但她心裏還是有些顧慮:
“先進軍歐美市場,是不是有些冒進了?歐美那邊的藥品審查很嚴格。我們的藥,不可能作為食品和保健品出口。那邊的中醫中藥環境,現在也不太適合大面積推廣……”
迄今為止,沒有任何一種中成藥真正獲得美國FDA的藥品準入資格,由於中西醫理念不合,再加上一些中成藥自身在制造方面的問題,最多的也不過進入臨床三期試驗,就再無音訊了。
“中醫中藥環境,可以後面再考慮,FDA的審查耗時十年八年都可能,我們完全可以先做準備嘛。”徐國金道。
見葉明雨眼中露出讚同的神色,他再接再厲:
“這種瑣事您不用操心,只要您首肯,我們的各項試驗數據和配方都在,讓研發部門去處理就是了。”
市場推廣方面的事情,徐國金更在行,葉明雨決定采納他的建議:
“既然如此,那你就讓人去辦吧。”
可誰也沒想到,提交資料三個月後,康諾西南制藥廠兩款藥的臨床一期備案申請就直接被打回來了。
原本,這種事廠家不宣揚,誰也不會知道。
卻沒想到,事情很快遭到美國權威媒體《華盛頓郵報》的大肆報道,相關截圖,三天內就傳回了國內。
舉國嘩然。
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葉明雨在微博公布了這一消息,並表示因為得到擴大試驗樣本,需要在C城本地征集三家具有試驗資格的醫院,擁有資深中醫的醫院可以跟她的助理聯系。
其中,泰山醫院早就內定了好幾個培訓名額。
上一次白癜風普適性藥物的臨床試驗,很多全國範圍內的中醫院門縫裏看人,拒絕了葉明雨的邀請,只能眼看著那四家有試驗資格的醫院,病人多到踏破門檻。這一次,他們吸取了教訓,正準備一公布消息就第一時間跟葉明雨那邊聯系,卻沒想到這次竟然限定了C城本地醫院。
再次錯失機會,不由後悔不疊。要是當初沒拒絕葉明雨該多好,這次就能像泰山醫院一樣,憑著老交情說不定就能直接選上了。
而C城本地的醫院就深感幸運了。
要知道,心衰竭是多數心血管疾病的終點,其中,又以左心衰竭最容易致死,堪稱世界級醫學難題。
葉明雨可是有多次成功治療心衰竭晚期病人的經驗,人都住進了ICU那種只能捱日子等死的程度,最終都健健康康出院。
即使這次普適性用藥的試驗不成功,能讓自己的醫生和葉明雨近距離學習治療心衰竭的手段,對醫院將來在相關疾病方面的建設,那也是大有裨益的啊。
有白癜風藥品試驗的前例在,這一次,被選上的三家醫院裏,有中醫背景的醫生們,不管自己現在是在中醫科室還是西醫科室,都爭著搶著要去參加葉明雨的試驗前培訓,為著個培訓名額搶破了頭。
當然,名額要怎麽安排,都是醫院自己的事情。葉明雨只管每家醫院有足夠的人手即可。
為了節省時間,她在一期試驗期間,就已經準備好了教學視頻,講解藥品的治療原理,與各種情況配伍,以及配合使用的針灸手法。
她擔任了名譽職位的華夏西部醫院免費提供了兩組共十四個ICU病床給她進行臨床試驗。
而試驗者的招募,華夏西部醫院一經發布,十四個名額就全數定出去了。
大家都知道,第一期教學試驗,雖然是作為新藥的第一批小白鼠,卻基本是由葉明雨親自治療的,不像後期,都是由其他參與培訓的醫生治療。就沖葉明雨這塊金字招牌,就足以讓人搶破頭。
所以,這首期志試驗者,完全不同其他藥企的臨床試驗,來參加的人基本上經濟不太寬裕,為的都是免費治療的機會,以及賺取試驗費用。
這次的情況完全相反,來的全都是有錢人。名額還得從華夏西部醫院走後門競價,花了好幾十萬才得到。
畢竟,這兩年葉明雨的主要精力都放在制藥上,私人診所幾乎不再接診,捧著上百萬的錢上門,也很難得到她親自診治的機會了。
以葉明雨一直以來對病人的負責程度,即使是借著藥品試驗的機會看診,大家也還是很放心的。
這一次的病人具有重危的特殊性,先期的理論培訓只進行了一個星期,待大家都熟悉了針灸手法和配伍原理後,便直接進入了ICU進行現場教學。
來參加培訓的,都是有著多年心血管疾病治療經驗的資深中醫,舉一反三的能力很強,配合著現場病例掰開揉碎的講解,很快就能上手了。
於是,當第一期的十四個重危病人成功轉入普通病房後,第二期病人,他們就能逐漸在葉明雨的指導下看診和治療了。
每期病人14個,一般以10天為一個周期,接入下一期病人。兩個月過去,首批治療的病人已經完全痊愈了。
這個消息讓其他心衰竭患者和家屬們十分震動,搶到前期試驗名額的,都大為慶幸。
這個名額的差別,就將是生與死的不同境地。
當前三期病人都完全痊愈後,葉明雨便讓參與培訓的二十個醫生,回到了各自的醫院進行獨立接診,泰山醫院的四名醫生,則以借調名義留在華夏西部醫院,繼續磨練醫術。
此時,白康膏和白康口服液的三年臨床觀測期已經到期,在中醫的精準治療下,沒有任何病人出現安全隱患。
白康膏和白康口服液,成功通過了臨床測試的考驗,獲得了面市許可。
患者們等待已久,康諾西南制藥廠的客服電話都要被打爆了,都在詢問面市的事情,哪些醫院和藥店將具有正規銷售資格,這些醫院的醫生,是否經過培訓。
而先期試驗的四家醫院,在時隔一年半解禁後,參與試驗的十六名醫生,也再度迎來了火爆的掛號情況。
即使隨著藥品全面上市,其他醫院的醫生也會逐漸具備用藥經驗,但這十六名醫生,在使用白康膏和白康口服液根治白癜風上,都是最資深最權威的,當然是患者們的首選。
康諾集團的醫藥代表,現在進醫院的待遇發生了翻天覆地的變化。
即使是作為國內規模最大的制藥商,為了穩定銷量,也是需要大量醫藥代表去和院方建立良好關系的。也就是送錢上門,求著醫生多開自家的藥,采購多進自家的藥。
過去,面對醫生和采購那是點頭哈腰,笑臉諂媚。而最近,康諾的醫藥代表一進醫院,基本上都是直接被院長或主任請去喝茶,稱兄道弟笑容滿面。
大家都在向他們打聽,白康膏和白康口服液的鋪貨渠道,或者對渠道的要求。
白癜風患者數量實在太多了,這個蛋糕非常肥美誘人。而康諾西南制藥廠,就是這個分蛋糕的人。
蛋糕分給哪些人,每個人能分多分少,他們有絕對的主宰權。
明顯從前期葉明雨采用的試驗策略就能看出來,面市後,不可能全面鋪貨。因為這藥不是直接拿著就能用,而是需要廠方提供培訓。
那麽,很可能像心衰竭普適性用藥的試驗一樣,醫院之間也需要進行激烈競爭。
面對院方的討好,醫藥代表們心裏暗爽。也就只有他們家的醫藥代表能得到這種待遇了吧,果然,跟著一個研發能力強大,後臺又很硬的老板,就是蘇爽啊。
已經可以預見,隨著各種藥品的上市,他們的薪資待遇肯定會進一步上升的。
從醫藥代表處,大致還是探聽到一些消息,兩款藥品都要配合中醫湯劑使用,所以還是會偏向於中醫比較強的醫院,很可能會采取考試的方式,決定參加培訓的醫生,培訓合格者,其醫院才能從制藥廠手裏采購到藥。
各醫院的中醫們看到了希望,一個月徹底治愈白癜風,這完全是全球壟斷技術啊,自己要是成為那個具有開藥資格的醫生,將來的前途多麽光明。
聽說要考試,大家最近都卯足了勁啃書,研究各種病歷,在治療病人時,也更加認真負責了。
萬一康諾制藥到時候還會考量醫生風評呢?
顯然,這消息是葉明雨故意讓人放出來的。
獲得上市許可後,她就在C城的一家酒店舉行了一場考試,自己親自出題,測試醫生水平。
最終,確定了全國一共一百六十位醫生具有參加培訓資格。
她利用更完善的教學視頻和資料,對醫生們進行了理論培訓。先一步開放H市四家醫院的銷售資格,將這一批次的醫生們送到H市的四家醫院,進行實操培訓。
三個月後,經過考核,確定他們都具備了獨立看診能力,這才對他們所在的醫院開放了鋪貨,並在康諾西南制藥廠的官方網站上,公布了他們的名字和所在醫院,以方便患者們認準正規渠道,不要上當受騙。
考慮到醫院和醫生們的利潤問題,葉明雨在正式出廠定價時,比原本試驗時提高了百分之八十。正是因為如此,這些醫院和醫生才會如此積極。
出廠價格越高,醫院和醫生能獲得的利潤和提成才越高。
她一個人的力量實在有限,要想讓醫生和醫院們推廣她的藥和治療方式,就必須給他們留足利潤空間,他們才會有動力。
患者們對此並沒有太大意見,能有更多的渠道可以看病他們就心滿意足了。
畢竟,一個月就能根治,總費用也最多不超過一萬,比傳統治療手段不知道便宜多少倍,有時候骨折住個院都不止這個花費呢。一般的特效原研藥,哪個不要幾千幾萬一盒。
試驗階段,廠商出了一部分試驗費用,價格低些是很正常的。那些在試驗階段排號的人看診難度系數比現在大十倍,享受更便宜的價格他們也沒什麽不平衡的。
轉眼間,白康膏和白康口服液就上市一年半了,全國的治愈患者已經超過一百五十萬。
康諾西南制藥廠單是白康膏和白康口服液的凈利潤就達到了三十億,是以往的二三十倍。
整個制藥廠的人均待遇都提升了兩倍以上,像徐國金這樣的有股份的高層領導,就更是賺得盆滿缽滿,每天幹勁十足。
錢誰能賺得夠呢。
徐國金非常具有危機意識,全國白癜風不完全統計人數就只有兩千多萬,現在一年半的時間就治愈了一百五十萬,等將來如果出現仿制藥,他們的市場肯定會被擠占。
這也就說明,他們像現在這樣的盈利狀況,是持續不了多久的。
不過,華夏的市場被開發完了,還有國外的啊,全世界近七十億人口,有色人種那麽多,就連歐美,近二十年來流行性感古銅色皮膚,白種人的白癜風的發病率也上升了很多倍,更別提他們還有那麽多混血和黃黑人種了,那可是上億病患的市場啊。
想到其中的利潤,他就垂涎三尺。
不過,這話對葉明雨不能這麽說。
畢竟,老板還是個懷揣著夢想和情懷的年輕人。每年拿著好幾億的錢,去捐助希望工程,讚助各種保護推廣傳統文化的公益性組織。
“葉總,您看,咱們國內已經有這麽多患者受益了,但全世界範圍內,還有上億的白癜風病人飽受折磨呢,咱們是不是考慮進軍歐美市場,讓咱們的藥造福更多人呢?這樣也能更好地在全世界範圍內推廣中醫嘛!”
他對葉明雨如此道。
美國FDA是全世界藥品審核最權威的機構,只要獲得了FDA藥品準入許可,那其他國家的也都不算事了。
自家藥品的療效,給了徐國金極大的自信,覺得完全可以先難後易。
葉明雨覺得這話有些道理,她的初衷本來就是要借用中成藥,擴大中醫在全世界的影響力。向國外推廣,既能造福患者,又能振興中醫,兩全其美。但她心裏還是有些顧慮:
“先進軍歐美市場,是不是有些冒進了?歐美那邊的藥品審查很嚴格。我們的藥,不可能作為食品和保健品出口。那邊的中醫中藥環境,現在也不太適合大面積推廣……”
迄今為止,沒有任何一種中成藥真正獲得美國FDA的藥品準入資格,由於中西醫理念不合,再加上一些中成藥自身在制造方面的問題,最多的也不過進入臨床三期試驗,就再無音訊了。
“中醫中藥環境,可以後面再考慮,FDA的審查耗時十年八年都可能,我們完全可以先做準備嘛。”徐國金道。
見葉明雨眼中露出讚同的神色,他再接再厲:
“這種瑣事您不用操心,只要您首肯,我們的各項試驗數據和配方都在,讓研發部門去處理就是了。”
市場推廣方面的事情,徐國金更在行,葉明雨決定采納他的建議:
“既然如此,那你就讓人去辦吧。”
可誰也沒想到,提交資料三個月後,康諾西南制藥廠兩款藥的臨床一期備案申請就直接被打回來了。
原本,這種事廠家不宣揚,誰也不會知道。
卻沒想到,事情很快遭到美國權威媒體《華盛頓郵報》的大肆報道,相關截圖,三天內就傳回了國內。
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