“推動厄洛替尼在國內的上市？”在場都是國內生物學圈子裏數一數二的人物, 聽到李錚的話, 都不由面面相覷。

“沒錯, 厄洛替尼作為第一款抗癌靶向藥，對人類藥物史和市場來說，都是意義重大。FDA已經明確表示會加快藥物審批流程, 我希望國內也能跟上。”

改變華國的新藥審批制度，加快華國藥物市場與國際市場的對接，這也是李錚放棄香江優渥的實驗環境, 回到華國最重要的原因之一。

而厄洛替尼, 就將成為他撬動新藥審批這塊頑石的基點。

李錚上一世的時候，華國的新藥審批制度儼然已經成了華國生物制藥發展的極大桎梏。譬如CFDA還是SFDA的時候, 藥品註冊司作為SFDA的重點部門，可謂是重權在握。

華國SFDA對已在藥典上的藥品進行新藥註冊不需要臨床實驗, 批準時間一般在1年到18個月之間，而美國FDA對於真正新藥的批準時間, 則可能持續6-8年。

這樣看起來，好似華國的新藥審批制度大大促進了新藥的研發，有利於科研成果盡快向生產力轉變。

然而, 真的是這樣嗎？

李錚看過一個數據, 2004年華國SFDA受理新藥報批10009件，而同期美國FDA受理新藥報批148件。巨大的數據差異，讓華國生物制藥界一時間成為一個笑話。

報批的所謂新藥中，國內批準的一類新藥不超過20個，其餘的全是仿制藥, 劑改的藥物搖身一變，就成了所謂的新藥，在華國老百姓面前招搖過市，也因此，華國應運而生許多藥物研究所。

它們本身沒有多少研究實力，每天的工作就是找資料，搞申報、拿批文，然後利用國家對新藥的優惠政策去謀取暴利。

這種市場現象，在大大破壞國內新藥研發市場生態，打擊研究人員積極性的同時，使得真正新藥被混雜在這樣濫竽充數的藥物中，久久不能面世。

在空白的紙上畫畫遠比在已經被塗得一塌糊塗的畫紙上畫畫簡單得多，現在的華國新藥審批流程還沒有完全固化下來，大多華國生物人埋頭於實驗室，將目光放在藥物研發上面，對於他們來說，完成研發就相當於完成任務了。

“這……你可以向相關部門提出申請嘛，批下來應該不難的。”田老理所當然地說道。

他看過李錚的臨床數據，十分詳盡，在他看來，這問題應該不大。

“問題確實不大，在兩天前，我已經收到藥物進入報批流程的統治。”

眾人楞了一下，隨即反應過來，以李錚現在的名望，出現這樣的事確實不奇怪。

“這不是很好嘛，我看過你的臨床數據，很詳盡，沒什麽問題的。救命藥，就要特事特辦！”田老充滿著樂觀主義思想。

倒是一向來以沖動形象示人的楊老，眉頭緊蹙一直沒有松開。

“李錚啊，你有沒有讓人打招呼。”楊老突然開口道。

李錚挑了挑眉，也不遮掩，“是的，我在提交新藥審批的時候，就托人幫忙疏通了。”

眾人聞言，面上露出幾分糾結的神色，但最終，大多數人的意見正如剛剛田老所說，救命藥，特事特辦，也不算是什麽破壞規矩的大事。

由此，眾人的藥物審批制度觀念可見一斑。

這可是當前華國生物學圈裏最頂尖的一批人物啊。

李錚也不跟他們繞圈子，“諸位前輩，你們不覺得有什麽不對嗎？沃森、伯格，吉爾伯特都是諾貝爾獎獲得者，世界級頂尖的生物學家，有他們三人作保，FDA給出的加速審批時間是1-3年。這三年時間，FDA要做的就是藥物臨床審批。”

“而我們華國，卻連臨床審批的規範都沒有，從長期看來，對生物制藥人來說，這並不是個好現象。”虛歲二十一的李錚，面上滿是鄭重的神色。

藥物審批？趙德培的神情有些微妙，這可不僅僅是科學層面上的事情了。不過他不得不承認，李錚說的確實有道理。

比起這些埋頭於實驗室的老一輩生物人，趙德培最為華清校長，和官場還是有一定接觸的，現在的藥物註冊司，從事一線藥物審批的人員不過幾十個，最高學歷也不過是大學，要求藥物臨床什麽的，也太為難他們了。

不過李錚說得對，想要國內藥物市場真正規範起來，和國際市場接軌，建立起完善的臨床試驗規範是必不可少的。

只有完善的臨床試驗規範，才能保障藥物準入機制的科學性，才能促進國內藥物研發市場的健康平穩發展，同時也為國外藥物順利進入華國市場提供制度保證。

但是，有道理歸有道理，但這畢竟不僅僅是科學層面上的事情，做起來難度可不小啊。

在場眾人也聽出了李錚的言外之意，“怎麽，李錚啊，你對新藥審批這一塊有興趣？”楊老面帶笑意，楊老本身是國家藥物監督管理委員會的成員之一，是華國新藥入市的最高審批人之一。

對於華國的藥物審批制度，他心裏是有一些模糊的概念和想法，但卻一直沒有具象化，李錚的話猶如醍醐灌頂，讓他眼前一下子清晰了不少。

不過身為一個生物學學者，他對自己的定位一直是科學家，對於什麽制度啊，審批啊之類的瑣事，他並沒有過多在意，這這位老前輩看來，這就是不務正業！

“李錚啊，你是個天生的科學家，不要讓其他事情分了你的心。”楊老語重心長地說道。

老一輩科學家的清高自傲，也是華國藥物審批被一群外行人把持，藥物臨床規範遲遲沒有建立起來的重要原因。

“楊老，我們研究生物學的意義是什麽？”李錚的目光變得有些嚴肅。

楊老明顯一怔，“意義，探索生命科學的奧秘啊。”

李錚莞爾，他擡頭，目光掃過一眾為生物科學奉獻了一輩子的老科學家們，一字一句地開口道：“我不一樣，我研究生物學的目的很簡單，轉化為生產力，將我的一個個項目都轉化成看得見的生產力。”

李錚這番表態，就好似在萬般皆下品惟有讀書高的古代，有一個讀書人大聲喊出我讀書就是為了升官發財一般驚世駭俗。

李錚並沒有停下來的意思，他的腦海裏出現了上輩子自己第一次到華清見到陳安幫時的場景，那時陳安幫已經五十多歲了，長期的實驗室生涯讓他看起來比同齡人還要瘦弱不少。

然而，他那一句句擲地有聲的話，李錚兩輩子都忘不了。

“探索生命奧妙，追求生命的本質，這是一件很高尚的事情。但是現在國家的現狀還不允許我們高尚。這是一位老前輩的原話，也是因為他的那一番話，我放棄了本來擅長的分子生物學，投身生物制藥。”這是李錚第一次主動提起他原來的事情。

這讓一眾華國生物學圈子裏的老前輩面面相覷，李錚口中的那位老前輩，應該也是他們這一輩人吧，他們中竟有人對這位天才生物學家影響這麽大？

“藥物不是藝術品，是供起來給人欣賞的。藥物只有用在人身上，真正起到治病救人的作用，才不負我們研究室裏的日日夜夜。真正的好藥早一天上市，就多救一條人命，改革藥物審批制度，加強藥物轉入機制，這是當下勢在必行的。”

會議室裏一片沈默，這次的會議是李錚發起的，眾人本以為這會是有關人類基因組計劃的會議，卻沒想這會議一開始，李錚就給眾人扔下了一個重磅炸彈。

改革藥物審批制度，說難難，說容易也容易。

因為在場眾人都是華國生物學界中最有影響力的一批人，他們的桃李滿天下，很多都是在衛生部門實權官員。

甚至他們中的好幾個，頭上和楊老一樣，掛著國家藥物監督管理委員會的人，這個頭銜他們許多人都不甚在意，但若是真用起來，卻是能改變華國藥物審批現狀的。

國家藥物監督管理委員會，直屬國務院的藥物監管部門的最高權力機會，委員會常設委員二十四人，每次有關藥物的重大決策都必須由十二位委員在場投票表決，票數過一半便通過。

委員會成員由推選誕生，一般衛生部等相關部門官員和生物學家們對半分，一半一半。只是華國這些老學者們向來不耐煩這些俗事。

因此委員會成立這麽久，這些頭頂著委員頭銜的生物學家們幾乎沒怎麽出席過委員會，換句話說，衛生部等相關部門的官員自己投票決定了華國藥物審批、藥物上市等重大事項。

“李錚啊，你的意思是，改變華國藥物審批的現狀？”有人開口問道。

“不，這個目標太寬泛，我現在要做的第一步是，建立起一個相對完善的藥物臨床規範。”

本站無廣告，永久域名（fanyan.cc）